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美国一家生产强生牛津疫苗的工厂惊爆脏

刚刚,一家制造强生疫苗和牛津疫苗的大型工厂被爆存在重大问题——工厂内部肮脏混乱,卫生状况恶劣,未恰当给工厂和设备消毒,制造疫苗的员工也“严重缺乏训练”,甚至没有遵循避免交叉污染的程序,导致污染进入疫苗药剂,根本无法确保疫苗的效力与纯净!

当局承认,无法确定已经被污染的疫苗究竟有多少。

很难想象,如果人们怀揣着绝处逢生的希望去进行接种,但打进身体里的,却是用没有正确消毒的设备制造出来的可能含有污染的疫苗,会造成怎样的后果。

关于这家“脏乱差”疫苗工厂的报告,在4月21日由美国食品药监局(FDA)发布。

据《纽约时报》报道,这家问题工厂位于美国巴尔迪摩,由EmergentBioSolutions经营。问题暴露的起因,是该工厂员工用一种制造阿斯利康疫苗的无害病毒,污染了一批强生疫苗。这起报告给当局敲响了警钟,FDA决定,进厂进行全面检查。

结果,一查不得了,一家与无数人生命安全息息相关的疫苗制造工厂,竟然存在多项重大问题——

FDA记录检查结果的报告,写了整整13页,里面列出了9项严重违规行为,包括工厂未对设备进行适当消毒,未制定和遵循用来防止疫苗污染和确保疫苗强度与纯度的程序。

“目前,无法保证其他批次的疫苗没有被污染。”

这家被查了个底儿掉的疫苗工厂,所有疫苗生产现已全部叫停。政府下令,这家工厂今后不再生产牛津疫苗,目的是限制强生和牛津两种疫苗之间交叉污染的机会。

FDA检查员揭露,工厂内负责制造疫苗的工人们,严重缺乏训练,水平参差不齐,有的连基本的卫生清洁准则都未能遵守。一些工人,在不同的生产区域间频繁移动。没有记录显示,他们按照要求洗澡和更换工作服。

此外,查看监控录像视频后,检查员发现,工厂内的生产废料也没有得到妥善处理,这对储存疫苗原材料的仓库造成了污染风险。

整个工厂内,检查员发现了多处油漆剥落,地板和墙壁上,随处可见黑色和棕色的污垢。FDA在声明中强调,迄今为止,美国民众所使用的强生疫苗,均在国外生产。

美国疾控中心CDC疫苗专家组主席JoseRomero医生直言不讳地称,FDA的发现令他感到“惊慌”。

“我吓坏了。在我看来,消毒不当,未能预防污染,这些都是非常重大和严重的违规,必须被整顿。”

的确,毕竟是要打进身体里的东西,人命关天。但愿这家被曝光乱象的新冠疫苗工厂,会是最后一个。

18岁少女打强生疫苗现脑血栓

3次手术才住保住性命

美国内华达州一名18岁女子,在接种强生疫苗后,出现癫痫发作,她的家人说,她已接受了三次与血栓相关的脑部手术,目前正在缓慢恢复。

据美国媒体报导,这位名叫艾玛·伯基(EmmaBurkey)的年轻女子,是全美接受强生疫苗后,出现严重凝血副作用的六名女性之一。她在4月1日左右接种了强生疫苗,随后一周左右开始出现不适。

艾玛刚开始出现一些非常严重的头痛。然后,出现一些类似癫痫的症状,并且发生了癫痫。医院。

起初,艾玛·医院的锡耶纳院区接受治疗,随着症状恶化,又被空运到南加州的洛马琳达大学医疗中心(LomaLindaHospital)接受专门护理。

CDC专家说,艾玛出现症状后,曾使用了血液稀释剂。然而,血液稀释剂会使病情恶化。

因为出现多起类似案例,并造成一名患者死亡,美国政府4月13日已暂停使用强生公司的疫苗。

另一方面,从数据上看,强生疫苗血栓副作用极低,约万人接种后,出现血栓的案例只有6例,都是18至43岁女性,但是几乎都非常严重,已造成一人死亡。

艾玛目前仍需气切插管,只能靠读唇或眼神沟通,恢复进展缓慢;她的家人表示,艾玛“很不幸地,成为了那百万分之一。”

欧洲药管局宣布调查结果

欧洲药品管理局昨日(4月20日)宣布,调查发现接种美国强生疫苗与发生血栓之间可能存在关联,但坚称其益处仍大于风险。

欧洲药管局在当天发表的一份声明中说,其药物警戒风险评估委员会调查后得出结论,出现血栓并伴随低血小板应被列为强生疫苗“非常罕见”的副作用,强生疫苗的产品信息中需添加关于这一副作用的警示。

声明指出,委员会对目前已有的所有证据进行了评估,包括8份来自美国的接种强生疫苗后发生血栓和低血小板的严重病例报告。此外,本次审查的病例与接种阿斯利康疫苗后发生血栓的病例“非常相似”。

委员会主席萨比娜施特劳斯20日在新闻发布会上表示,目前仍无法确认引起这种副作用的具体风险因素,但该疫苗在防止感染新冠病毒上效果显著。

她还指出,虽然出现这种副作用的风险非常低,但医疗保健人员和接种强生疫苗者均需认识到该风险,并在接种后注意密切观察可能出现的症状。

欧洲药管局提醒,接种该疫苗后3周内一旦出现呼吸急促、胸痛、腿肿、持续腹痛、持续严重头痛或视力模糊以及在注射部位附近出现皮下微小血点等任何一种症状,应立即就医。

根据美国疾控中心的最新统计数据,截至14日,全美已经出现接种强生疫苗后血栓副作用的案例已达7例,全部为女性,且都在接种后1至3周内发生脑静脉窦血栓形成,同时伴有血小板减少症状。

近日,一位华裔妈妈就因感染新冠而撒手人寰,而就在4月1日,也就是这个月初,她才接种完1剂强生疫苗!

(图源:世界新闻网)

今年57岁的华裔妈妈陈梦琴20年前和丈夫来到美国纽约曼哈顿打拼,在唐人街的一家超市工作。为人和善,跟大家相处得很好。

美国已经历过3波疫情,走出新冠的沉重阴霾,不少人开始接种新冠疫苗,逐渐走向恢复。当轮到自己的顺序时,陈梦琴没有犹豫,在当地一家药房接种了强生疫苗。

没想到,就在接种完新冠疫苗的第二天,4月2日,陈梦琴的丈夫开始出现新冠症状,嗓子不舒服,一做新冠检测——阳性。

紧接着,陈梦琴也开始出现了疑似感染的症状。夫妻俩住在一间不大的公寓里,陈梦琴还没有做检测,却也没有条件在家隔离。

实在没办法,陈梦琴医院,想直接住院治疗,医院拒绝接受,而是把人赶回了家。

在苦苦强撑了一周之后,陈梦琴的症状并没有好转。陈梦琴的姐姐也在纽约,便提出让夫妻俩到她法拉盛的家住,把整个一层让出来给他们隔离,也方便就近照顾。

这个时候的陈梦琴症状还不算太严重——怕冷、易出冷汗、容易饿、饭量变大。

(图源:世界新闻网)

13日晚上6点多,陈梦琴姐姐给她送了一大碗面,她全部吃完了;14日凌晨3点多,陈梦琴起夜喝了点水;到了4点,陈梦琴整个人突然就不行了,呼吸困难,丈夫连忙打电话,家人着急忙慌打。

不到10分钟,救护车赶到,在接受急救治疗后,陈梦琴恢复正常呼吸,医院做检测,才终于拿到结果——也是阳性!

入院治疗后,陈梦琴彻底被隔离,期间心脏停止过一次。14日早上,被推进ICU的陈梦琴又再经历过一次心跳骤停,陷入昏迷。

15日下午,陈梦琴丈夫新冠检测转阴;16日凌晨4点,也就是入院的2天后,陈梦琴被宣布死亡!

接到这一噩耗的家人们,一下子就崩溃了,“去年一整年,美国疫情这么严重,她都坚持上班,只休息了1、2周,只为了尽早拿到绿卡,早日见到20年没见的孩子。却没想到如今疫情好转,又接种了新冠疫苗,她却离开了。”

这位来美苦苦奋斗20年的华裔妈妈,为了给孩子们创造更好的生活,将孩子们留在了老家,又因为没有绿卡,一直没有机会回国,已经有整整20年没有见过自己的孩子。

陈梦琴的姐姐已为她申请亲属移民,预计很快就能和孩子见面,现在她却撒手人寰,连最后一面都见不到,令人心痛不已。

目前,医院尚未确定陈梦琴的感染时间、是否在接种新冠疫苗之后感染,她的家人已经同意进行尸检,确定陈梦琴是否出现血栓现象。

除了美国,南非现阶段也叫停了强生疫苗的接种。加拿大虽然还没有收到强生疫苗,境内也已发现1人在接种牛津疫苗之后发生血栓,联邦卫生部正在密切

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