随着人口老龄化、高脂饮食、糖尿病、吸烟等致病因素的日益增加，下肢缺血的发病率逐年升高。所谓下肢缺血是指下肢动脉闭塞性病变，下肢重度缺血会引起下肢的静息痛尧溃疡和（或）坏疽，表现为静息时下肢剧烈疼痛、组织缺损、溃疡或坏疽，导致截肢，甚至危及生命。
导致下肢缺血的主要疾病有下肢动脉硬化闭塞症和血栓闭塞性脉管炎，作为下肢动脉硬化闭塞症特殊类型的糖尿病下肢缺血，也是导致下肢缺血的重要原因。下肢重度缺血具有较高的致残率和致死率，须引起足够的重视。
目前对于肢体动脉闭塞性疾病的主流治疗方法，是通过开放或腔内微创手术重建血运。但是，超过30%的患者属于难治性重度肢体缺血，因血管条件差而不适合手术，6个月内踝上截肢率和死亡率分别高达40%和20%。血栓闭塞性脉管炎引起的难治性重度肢体缺血也是比较常见的，亚洲人群发病率显著高于西方国家，总截肢率高达43%，踝上截肢率12%-31%，34.8%的患者在42岁前丧失劳动力。
一方面，在下肢缺血患者中，绝大多数为青壮年，年龄、预期寿命以及家庭与社会职能决定了他们对于保肢，乃至恢复劳动力的客观迫切性和需求更加强烈。而另一方面，现有的治疗手段治疗下肢缺血的疗效欠佳，尤其是下肢重度缺血的治疗还是目前主要的医学难题之一。
新兴的干细胞疗法，为广大下肢重度缺血的患者带来了新希望。它与现有主流手术在原有血管上“疏通、改造”不同，主要通过把人体中可以长血管的细胞提取出来，移植到缺血肢体中，形成新生血管来改善血供，从而规避了原有血管重建后容易再闭塞的弊端。
临床上第一次利用自体骨髓干细胞治疗下肢缺血是在年，由日本Kansai医科大学的医生Tateishi-Yuyama等完成。他们用自体骨髓单个核细胞移植治疗了45条下肢缺血。试验结果显示，39条下肢缺血得到改善，其中30条踝肱指数（ABI）的增加幅度超过了0.1，DSA显示有明显的侧支血管生成。更为重要的是，该试验未出现任何相关的并发症，临床安全性和有效性都得到了初步肯定。
医院的研究团队，最近在著名国际期刊《柳叶刀》的综合性子刊EBioMedicine上发表研究论文，报道他们应用干细胞移植治疗重度肢体缺血的最新成果。该团队至今完成自体干细胞移植共例，显著降低致残率，有效地促进了年轻患者劳动力的恢复，显示出良好的早、中、远期疗效。通过患者自体干细胞移植治疗后，在缺血坏死的肢体中可以“种出血管”，血流到处即逆转坏肢并恢复如初。经过5年追踪，现有统计显示，经干细胞移植治疗的病人，6个月保肢率由60％提升到84%，16个月保肢率仍然保持在84%，48个月保肢率91.2%，42岁以前劳动力丧失率由34.8%降低至18%。
此次发表的最新成果是已知的国际上首次自体外周血单个核细胞和纯化CD34+细胞治疗炎性难治性重度肢体缺血的前瞻性随机对照研究。结果显示，两种细胞移植方案各具优势：前者的主要优势在于规避了细胞在纯化过程中丢失，适用于干细胞动员能力较差或多条肢体缺血的患者；后者则能够更早缓解静息痛，更适用于进展较快的患者。此外，移植物中的炎性细胞极少，几乎不会引起移植区域的胀痛。该研究结果为干细胞移植细胞种类选择的细化提供了有力依据，从而为进一步推进该方向研究和临床实际应用奠定坚实基础。
医院血管外科和首都医科大学血管外科研究所的研究人员谷涌泉、张建、汪忠镐，年3月至年6月，开展了“自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血的中期疗效”研究，入组下肢缺血患者65例，其中男50例，女15例；年龄36-89岁，平均66.5岁。移植自体骨髓干细胞总数为0.6-1.8×10^9，平均为1.05×10^9。移植2-4次为12例患者，其余均为单次移植。
试验结果显示，下肢缺血的临床症状改善程度包括：疼痛或（和）冷感消失；溃疡面愈合；坏疽脱落、创面愈合；跛行距离米（正常步速下行走）。随访时间为8-56个月，平均21.5个月。在随访期内共死亡8例患者，均死于与干细胞移植无关的疾病，其中5例死于心肌梗死和心衰，3例死于脑梗塞。疗效总有效率为70.8%（46/65），总无效率为18.5%（12/65），复发率为10.7%（7/65）。相关研究成果收录在年出版的《第三届北京国际康复论坛论文集》中。
年，山西医科大学硕士研究生高宗轶在其毕业论文《自体骨髓间充质干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的疗效研究》中，报道了一项临床研究。研究对象是年6月至年6月在山西医院普外科接受干细胞移植治疗的16例下肢缺血患者，其中糖尿病足8例，动脉硬化闭塞症6例，血栓闭塞性脉管炎2例，男性12例，女性4例，年龄48-74岁，平均年龄60.6岁。全部患者接受本治疗前均经过各种常规药物治疗1月至3月且效果不佳，且均无干细胞移植的禁忌症。
研究人员对16例患者进行自体骨髓间充质干细胞移植治疗，共治疗3次，每次间隔2周。结果表明，所有患者在接受3次干细胞治疗后，疼痛、冷感、静息痛、间歇性跛行、溃疡面大小、坏疽程度全部或部分好转，其中疼痛和冷感好转率%（16/16），静息痛好转率75%（12/16），伴有溃疡患者好转率71％（5/7）。根据下肢缺血性疾病的评分标准，16例患者在3次移植后2周的评分平均值均低于其移植前，且差异均有统计学意义。16例患者移植后均未出现严重并发症和不良反应。
该研究表明，采用自体骨髓间充质干细胞移植的方法治疗下肢缺血性疾病，能明显改善此类患者的临床症状和体征，且治疗过程中患者无不良反应，具有较好的临床疗效和安全性。
当然，我们必须实事求是地指出，干细胞治疗下肢缺血并非万能的，有的下肢缺血就不适宜用干细胞治疗。有专家表示，对于动脉闭塞节段位置高的病变导致的下肢重度缺血，就不适宜用干细胞治疗，而应以血管旁路移植术或腔内治疗为主。
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